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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镁检测试剂盒（比色法）Magnesium (MG)
镁检测试剂盒（比色法）Magnesium (MG)
注册证编号
国械注进20172400920
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
镁检测试剂盒（比色法）Magnesium (MG)
管理类别
第二类
型号规格
175测试，2×50测试。
结构及组成
试剂1：N-三（羟甲基）甲基-2-氨基乙磺酸（TES），偶氮氯膦III，乙二醇-双-（2-氨基乙基）四乙酸（EGTA），无反应性表面活性剂，防腐剂。试剂2：N-三（羟甲基）甲基-2-氨基乙磺酸（TES），乙二胺四乙酸（EDTA），无反应性表面活性剂、防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中镁浓度。
产品储存条件及有效期
15～25℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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