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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Guidewires
导丝Guidewires
注册证编号
国械注进20173220602
注册证编号
Marflow AG
注册人住所
Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
生产地址
Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
代理人名称
广州国奔鸿峰进出口有限公司
代理人注册地址
广州市荔湾区中山八路5号2603房
产品名称
导丝Guidewires
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品由导丝和保护鞘管组成。导丝内部材料为镍钛合金（Nitinol），外层材料为聚四氟乙烯，远端头部6cm内含有钨涂层，导丝整体外部涂覆有亲水性涂层。产品一次性使用。环氧乙烷灭菌，有效期五年。
适用范围
该产品适用于各类内窥镜手术中，在腔镜指导下放置本导丝，用于定位以及支持引导后置管路插入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
2017-08-30 “代理人名称：广州国奔鸿峰进出口有限公司；代理人住所：广州市荔湾区中山八路5号2603房 ”变更为“代理人名称：厦门市领汇医疗科技有限公司；代理人住所：厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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