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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）ENZYWELL TOXOPLASMA IgM
弓形体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）ENZYWELL TOXOPLASMA IgM
注册证编号
国械注进20173400846
注册证编号
DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.
注册人住所
MILANO (MI) VIA SOLARI, 19 CAP 20144
生产地址
Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni, ITALY
代理人名称
深圳德夏科技发展有限公司
代理人注册地址
深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园10号研发中心2楼
产品名称
弓形体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）ENZYWELL TOXOPLASMA IgM
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、阳性质控血清、临界质控血清、阴性质控血清、冻干抗原、酶联物、浓缩洗涤液、浓缩稀释液、底物、终止液。（具体详见说明书）
适用范围
用于定性检测人血清中抗弓形体的IgM类抗体。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃条件下保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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