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肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 1

注册证编号

国械注进20172400911

注册证编号

Beckman Coulter Ireland Inc.

注册人住所

Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

生产地址

Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 1

管理类别

第二类

型号规格

9×2mL

结构及组成

人血清基质中含有肌酸激酶同工酶。

适用范围

本产品用于肌酸激酶同工酶试剂项目检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-17

有效期至

2022-03-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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