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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene比色法)UIBC FS
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene比色法)UIBC FS
注册证编号
国械注进20172401643
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene比色法)UIBC FS
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL;试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL;试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL;试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL;试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL;试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL;试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;4×120测试/盒;1200测试/盒。
结构及组成
试剂1:缓冲液、硫酸亚铁铵、硫脲;试剂2:抗坏血酸、Ferene、硫脲。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中不饱和铁结合力。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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