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血气分析仪Stat Profile pHOx Analyzer

注册证编号

国械注进20172401550

注册证编号

美国 Nova Biomedical 公司Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street，Waltham，MA 02454

生产地址

200 Prospect Street，Waltham，MA 02454

代理人名称

广州市浩通贸易有限公司

代理人注册地址

广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房

产品名称

血气分析仪Stat Profile pHOx Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

pHOx Plus L，pHOx。

结构及组成

分析仪由显示器、键盘、内置打印机、采样针、传感器组件（包括预热器和液流池）、传感器、电极、气压计、电磁阀、蠕动泵和操作软件（软件版本号：ReV 1.06）组成。

适用范围

pHOx血气分析仪基于电极法的检测原理，用于体外诊断定量测定肝素化全血中的pH，二氧化碳分压（pCO2），氧分压（pO2），氧饱和度（SO2%），血球压积（Hct），血红蛋白（Hb）的含量：pHOx PlusL血气分析仪基于电极法的检测原理，用于体外诊断定量测定肝素化全血中的pH，二氧化碳分压（pCO2），氧分压（pO2），氧饱和度（SO2%），血球压积（Hct），血红蛋白（Hb），钠（Na+），钾（ K+），氯（Cl-）（或钙Ca++）,糖（Glu），乳酸（Lac）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-02

有效期至

2022-06-01

变更情况

2018-04-04 “注册人名称：美国NovaBiomedical 公司 Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 ”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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