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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）LACT(Lactate)
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）LACT(Lactate)
注册证编号
国械注进20172400655
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）LACT(Lactate)
管理类别
第二类
型号规格
2 × 50测试/盒
结构及组成
反应室B：反应缓冲液；反应室C：乳酸氧化酶、过氧化物酶、叠氮化钠（用作防腐剂）；非反应性化学物质。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血浆和脑脊液中的乳酸浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
增加注册人中文名称“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”和说明书的文字性变更。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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