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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法）Glutamate Dehydrogenase
谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法）Glutamate Dehydrogenase
注册证编号
国械注进20172400775
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法）Glutamate Dehydrogenase
管理类别
第二类
型号规格
GL441（货号）：试剂1a： 1 × 70mL；试剂1b： 8 × 6mL；试剂2： 2 × 10mL；GL442（货号）：试剂1a ：5 × 100mL；试剂1b ：5 × 100mL；试剂2 ： 2 × 20mL。
结构及组成
试剂1a 缓冲液/培养基：三乙醇胺缓冲液、醋酸铵、乙二胺四乙酸（EDTA）；试剂1b 酶/辅酶：二磷酸腺苷（ADP）、还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LD）。（具体详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测血清中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃条件下保存，有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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