高密度脂蛋白胆固醇定标液AHDL Calibrator (AHDL CAL)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇定标液AHDL Calibrator (AHDL CAL)
型号规格
6×1.0mL(水平1:2×1.0mL,水平2:2×1.0mL,水平3:2×1.0mL)
结构及组成
该定标液为液体牛血清白蛋白基质产品,水平1不含有高密度脂蛋白胆固醇,水平2和水平3含有人高密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)(AHDL)的定标。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)