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人工髋关节骨水泥假体Cement hip Joint replacement
注册证编号
国械注进20173460411
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产地址
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
代理人名称
马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市静安区江宁路167号1704室
产品名称
人工髋关节骨水泥假体Cement hip Joint replacement
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼加固托、双极头、髓腔塞和股骨头组成。股骨柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成;双极头外杯由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料或符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;股骨头由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成;髋臼杯杯体、双极头内衬及髓腔塞由符合GB/T19701.2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼杯杯环由符合ISO5832-1标准要求的
适用范围
与该企业同一系列产品匹配,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-15
有效期至
2022-02-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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