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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶定标液Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )
乳酸脱氢酶定标液Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )
注册证编号
国械注进20172400923
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
乳酸脱氢酶定标液Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )
管理类别
第二类
型号规格
4×1.5 mL (水平2:2×1.5 mL,水平3:2×1.5 mL)
结构及组成
该定标液是一种液体的含有乳酸脱氢酶(鸡心)的牛血清白蛋白基质的产品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)(LDI)进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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