铁检测试剂盒(比色法)Fe(IRON2)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
铁检测试剂盒(比色法)Fe(IRON2)
型号规格
试剂1: 6×64 mL, 试剂2: 6×16 mL;试剂1: 6×258 mL, 试剂2: 6×68 mL;试剂1: 12×50 mL, 试剂2: 6×20 mL;200 测试;2×50测试;750测试。
结构及组成
试剂1：缓冲液/表面活性剂 柠檬酸，硫脲，表面活性剂；试剂2：抗坏血酸/FerroZine试剂 抗坏血酸钠，FerroZine，防腐剂。（详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的铁浓度。
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，增加适用机型，产品说明书和产品技术要求的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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