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导丝Transend Guidewire
注册证编号
国械注进20173770330
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway,Global Park,Heredia,Costa Rica
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
导丝Transend Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为可控导丝,芯丝材料为304 不锈钢,近端部分涂有聚四氟乙烯(PTFE),标称直径为0.010in 和0.014in,标称长度有182cm、205cm 和300cm可供选择。导丝远端2cm 部分具有可成形性,TransendEX Platinum 导丝和Transend 300cm 导丝配有3cm 长的头端铂钨合金弹簧圈。所有导丝均带有芯线和ICE 亲水涂层表面。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。
适用范围
设计供普通血管内使用,包括神经血管系统和周围血管系统。可对导丝进行扭转操作,以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-22
有效期至
2022-01-21
变更情况
2018-09-26 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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