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脊柱内固定系统Flamenco Spinal Fixation System

注册证编号

国械注进20173460707

注册证编号

ulrich GmbH & Co. KG

注册人住所

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY

生产地址

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY

代理人名称

北京百优华泰医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D

产品名称

脊柱内固定系统Flamenco Spinal Fixation System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎弓根螺钉、固定棒、锁钉、椎板钩及横向连接部件组成。材料采用ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金，表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-13

有效期至

2022-03-12

变更情况

2017-09-07 “代理人名称：北京百优华泰医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 2019-03-11 技术要求变化对比表见附件；型号规格变化对比表见附件。 2019-07-08 “注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG；代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更为“注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司；代理人名称：上海嵊笃贸易商行；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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