总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Total T4
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Total T4
型号规格
200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒。
结构及组成
总甲状腺素包被珠（L2T412）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗甲状腺素（T4）抗体。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素试剂楔（L2T4A2）：试剂楔带有条码。每瓶21 mL，碱性磷酸酶（小牛肠）与甲状腺素（T4）结合，含防腐剂，等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素校正品（LT4L，LT4H）：两瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含甲状腺
适用范围
该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素（T4）。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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