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膀胱造瘘球囊导管Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set
注册证编号
国械注进20173660928
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
膀胱造瘘球囊导管Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set
管理类别
第三类
型号规格
081910、081912、081914、081916
结构及组成
该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成,注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
2018-09-26 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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