国械注进20173661677-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accessories

植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accessories

注册证编号

国械注进20173661677

注册证编号

B.BRAUN MEDICAL

注册人住所

204 avenue du Maréchal Juin 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE

生产地址

30 Avenue des Temps Modernes-BP10031,86361 CHASSENEUIL Cedex,France.

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由植入式给药装置、导管、无损伤穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、导鞘、扩张器附件组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注，例如：化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite 植入式给药装置可采用高压注射法，用于CECT成像（参见“X – 高压注射”）。动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗（04430069）。腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流，或者恶性胸腔积液引流（04430069）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-08

有效期至

2022-06-07

变更情况

申请人拟变更生产地址。,产品规格型号列表的描述中增加“port ”字样，详见附件。,“注册人住所：204 avenue du Maréchal Juin 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE ;注册人名称：B.BRAUN MEDICAL ”变更为“注册人住所：26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE;注册人名称：B.BRAUN MEDICAL 贝朗医疗法国有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：