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子宫定位系统Uterine Manipulator Injectors
注册证编号
国械注进20172660714
注册证编号
CooperSurgical, Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生产地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
子宫定位系统Uterine Manipulator Injectors
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
子宫定位系统由可以重复使用的手柄和配套的一次性使用无菌可操控头端组成。一次性使用的可操控头端由医用级硅橡胶整体和不锈钢内部支撑杆组成。可重复使用手柄材料为不锈钢。无菌产品采用了环氧乙烷灭菌方法。
适用范围
子宫定位系统是设计应用于内窥镜手术(腹腔镜)中对子宫的瞄准以及对子宫、输卵管和卵巢的定位。此类外科手术包括经腹腔镜输卵管的结扎术、诊断性腹腔镜检查和/或腹腔镜手术。子宫定位系统同时还能为需要输卵管通液法(或称为染色输卵管灌注法,Chromopertubation)的操作提供染料递送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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