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酵母菌鉴定板BD Phoenix™ YEAST ID

注册证编号

国械注进20172400908

注册证编号

Becton, Dickinson and Company

注册人住所

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

生产地址

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

代理人名称

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

产品名称

酵母菌鉴定板BD Phoenix™ YEAST ID

管理类别

第二类

型号规格

25块/盒

结构及组成

对硝基苯-BD-葡萄糖苷、对硝基苯-AD-葡萄糖苷、ONP-BD-葡萄糖苷、L-山梨糖、右旋糖、D-甘露醇、D-蔗糖、甲基-AD-吡喃葡萄糖苷、N-乙酰-BD-氨基葡糖苷、右旋糖、D-果糖、D-半乳糖、蔗糖、D-海藻糖、麦芽三糖、七叶苷、荧光阴性对照、荧光阳性对照、荧光阳性对照、γ-L-谷氨酰钠、L-脯氨酸-对硝基苯胺、天门冬酰胺-7-氨基-4-甲基香豆素、L-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素、L-谷氨酰胺-7-氨基-4-甲基香豆素、L-酪氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素、L-组氨酸-7-氨基-4-甲基香

适用范围

该产品用于酵母菌和酵母菌样真菌的体外鉴定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-17

有效期至

2022-03-16

变更情况

1、适用机型由“BD Phoenix100全自动微生物分析系统”变更为“Phoenix 100全自动微生物鉴定药敏分析仪”和“BD Phoenix™ M50全自动微生物鉴定药敏分析仪”。2、产品说明书和注册产品技术要求中的文字修改，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及技术要求中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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