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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Total T3
注册证编号
国械注进20172400495
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Total T3
管理类别
第二类
型号规格
200人份/盒,600人份/盒。
结构及组成
总三碘甲状腺原氨酸包被珠(L2T312):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔(L2T3A2):试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的三碘甲状腺原氨酸,含防腐剂。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸校正品(LT3L,LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0 mL,含三碘甲状腺原氨酸的经处理的人血清,含防腐剂。L2KT32:1套,L2KT36:2套。(具体内容详
适用范围
该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的循环总量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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