胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL)
型号规格
4×1.0 mL (水平2：复溶后2×1.0 mL，水平3：复溶后2×1.0 mL)
结构及组成
胆红素定标液为以冻干人血清为基质的含胆红素的产品。
适用范围
该本产品用于对直接胆红素（DBI）和总胆红素（TBI）方法的定标。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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