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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输注系统Infusion Sets
输注系统Infusion Sets
注册证编号
国械注进20173546007
注册证编号
Roche Diabetes Care GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
见附页
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
输注系统Infusion Sets
管理类别
第三类
型号规格
请见附页。
结构及组成
产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 ACCU-CHEK RapidLink 组成：针头，针头套帽，自贴胶布，胶布保护纸，指压翼，导管，鲁尔接头。 ACCU-CHEK Rapid-D Link 组成：针头，针头套帽，自贴胶布，胶布保护纸，指压翼，导管，连接器针头端；连接器导管端，连接器针头，导管，鲁尔接头，连接器保护帽。
适用范围
本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下注射胰岛素。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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