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骨科手术用锯片Saw blades

注册证编号

国械注进20172100153

注册证编号

ConMed Corporation

注册人住所

525 French Road Utica, New York13502, USA

生产地址

11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773

代理人名称

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

产品名称

骨科手术用锯片Saw blades

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品与动力系统联用,用于矫形(骨科)手术中切割、移除软组织或骨组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-16

有效期至

2022-01-15

变更情况

1.注册证“产品结构及组成”由“产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌，一次性使用。”变更为“产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套、植骨取出锯片、摆锯锯片、往复锯片、矢状锯片、小骨弧形锯片、垂直截骨锯片、小骨髓内锯片、小骨ACL锯片、摆锯替换锯片组成。γ射线灭菌，一次性使用。”2.型号规格变化见型号规格变化对比表。3.产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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