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人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（酶联免疫法）HE4 EIA

注册证编号

国械注进20173400898

注册证编号

Fujirebio Diagnostics AB

注册人住所

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden

生产地址

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden

代理人名称

康乃格诊断产品（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室

产品名称

人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（酶联免疫法）HE4 EIA

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板、人附睾蛋白4（HE4）标准品、人附睾蛋白4（HE4）质控品、生物素抗-人附睾蛋白4（HE4）、酶结合物、示踪稀释液、底物液、终止液、清洗液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4（HE4）含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-17

有效期至

2022-03-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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