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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血栓抽吸导管及附件Aspiration Catheter
血栓抽吸导管及附件Aspiration Catheter
注册证编号
国械注进20173771670
注册证编号
MINVASYS S.A.S.
注册人住所
7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France
生产地址
7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France
代理人名称
上海胜迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
产品名称
血栓抽吸导管及附件Aspiration Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
血栓抽吸导管及附件由抽吸导管、延长管、抽吸注射器和滤网篮组成。抽吸导管管座材料为聚碳酸酯(PC LEXAN 144R)、管身材料为尼龙弹性体(PEBAX SA01 6333)、远端抽吸内腔材料为尼龙弹性体(PEBAX SA 015533)、远端导丝内腔内层材料为高密度聚乙烯(HDPELR734)、中层材料为线型低密度聚乙烯(Plexar 3080)、外层材料为聚酰胺(BESVOA)、套管材料为聚酰胺(Rilsan80 20)、不透射线标记材料为铂铱合金(90%铂-10%铱)、管轴材料为树脂(PEEK Cl
适用范围
血栓抽吸导管及附件适用于中央和外周循环系统,包括隐静脉移植,用于经皮腔内冠状动脉成型术(PTCA)、经皮腔内血管成型术(PTA)或血管支架手术中抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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