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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）IgA
免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）IgA
注册证编号
国械注进20172400578
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）IgA
管理类别
第二类
型号规格
IA7157（货号）： 试剂1: 4×20mL，试剂2: 4×20mL。
结构及组成
试剂1 （免疫球蛋白A试剂）：聚乙烯乙二醇、抗（人体）免疫球蛋白A、三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 、叠氮化钠；试剂2 （免疫球蛋白A停止缓冲液）：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、叠氮化钠。（具体详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测血清与血浆中的免疫球蛋白A。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃条件下保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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