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总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Total T3 Reagent Kit

注册证编号

国械注进20172400844

注册证编号

Adaltis S.r.l.

注册人住所

Via Durini 27, 20122 Milano ITA

生产地址

Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA

代理人名称

亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司

代理人注册地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区）

产品名称

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Total T3 Reagent Kit

管理类别

第二类

型号规格

100 人份/盒

结构及组成

Eclectica 总三碘甲状腺原氨酸（T3）试剂、Eclectica 总三碘甲状腺原氨酸（T3）衍生物、Eclectica 总三碘甲状腺原氨酸（T3）质控品1、Eclectica 总三碘甲状腺原氨酸（T3）质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人的血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-15

有效期至

2022-03-14

变更情况

“代理人名称：亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司；代理人住所：无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区);注册人名称：Adaltis S.r.l.”变更为“代理人名称：泰州亚特斯生物医学技术有限公司；代理人住所：泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9层-015（入驻江苏华越商务秘书有限公司）;注册人名称：Adaltis S.r.l. 亚特斯公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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