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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）Urinary /CSF Protein
微量总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）Urinary /CSF Protein
注册证编号
国械注进20172400917
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
微量总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）Urinary /CSF Protein
管理类别
第二类
型号规格
试剂： 4x19 mL ； 校准品 : 1x3 mL。
结构及组成
试剂：连苯三酚红、钼酸钠 、琥珀酸 、苯甲酸钠 、草酸钠、甲醇；校准品：人血清白蛋白、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人尿液和脑脊液 (CSF) 中的总蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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