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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品HDL/LDL- Cholesterol Control Serum
高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品HDL/LDL- Cholesterol Control Serum
注册证编号
国械注进20172400916
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
生产地址
Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品HDL/LDL- Cholesterol Control Serum
管理类别
第二类
型号规格
水平1： 3×5mL； 水平2： 3×5mL。
结构及组成
人血清基质中含有人高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
适用范围
本产品用于高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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