雌二醇测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
雌二醇测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
结构及组成
1个试剂包包含：100个包被好的反应杯（链霉亲和素）；13.3mL酶结合物试剂（辣根过氧化酶-雌二醇），溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；8.4mL生物素化的抗体试剂（生物素-兔抗雌二醇和生物素-绵羊抗-雌二醇），溶于含有人血清和抗微生物剂的缓冲液中。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人类血清和血浆（肝素或乙二胺四乙酸抗凝）中的雌二醇含量。
变更情况
变更产品有效期；产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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