叶酸测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
叶酸测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
结构及组成
叶酸试剂包1 包括：100个包被好的反应杯（链霉亲和素），生物素化的叶酸结合蛋白试剂（生物素化的叶酸结合蛋白-生物素结合物），溶于含有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；酶结合物试剂（辣根过氧化酶-叶酸），溶于有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。叶酸试剂包2含有： 100 个未包被的反应杯，含抗微生物剂的6.2 mL 样品处理（稳定）试剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆（肝素抗凝）和全血（红细胞叶酸）样品中叶酸的浓度，以辅助贫血的鉴别诊断。
变更情况
变更产品有效期；产品说明书、产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件，自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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