α-淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)a-Amylase EPS ver.2 (AMYL2)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)a-Amylase EPS ver.2 (AMYL2)
型号规格
300测试，2×100测试，750测试。
结构及组成
试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液、氯化钠；氯化钙；氯化镁、α-葡萄糖苷酶（微生物）、防腐剂、稳定剂。试剂2/SR：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液、亚乙基-麦芽七糖苷-对硝基苯、防腐剂、稳定剂。（详见产品说明书）
适用范围
体外定量测定人体血清、血浆和尿液中的α-淀粉酶浓度。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404817号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404817号
变更情况
增加注册人中文名称：罗氏诊断公司，增加适用仪器，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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