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十二指肠造影套装Bilbao Dotter Hypotonic Duodenography Set
注册证编号
国械注进20172660929
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
十二指肠造影套装Bilbao Dotter Hypotonic Duodenography Set
管理类别
第二类
型号规格
GBD-100,SBD-100,SBD-200,SBD-200-HERL-MOD,SBD-600
结构及组成
十二指肠造影套装是由造影导管和含聚四氟乙烯涂层的推进导丝组成。造影导管包括鲁尔接头和金属环。造影导管:含硫酸钡的聚乙烯;金属环:不锈钢;鲁尔接头:乙缩醛;推进导丝:含聚四氟乙烯涂层的不锈钢;导丝调节器:黄铜镀镍。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于进行放射照相研究以显示十二指肠解剖结构而不受蠕动的影响。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
2018-07-11 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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