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重碳酸盐检测试剂盒（比色法）Bicarbonate Liquid (CO2-L)

注册证编号

国械注进20172400919

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

重碳酸盐检测试剂盒（比色法）Bicarbonate Liquid (CO2-L)

管理类别

第二类

型号规格

250 测试，2×100测试，1100测试,700测试。

结构及组成

磷酸烯醇丙酮酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸类似物、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定人血浆、血清中的重碳酸盐的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-17

有效期至

2022-03-16

变更情况

产品说明书/技术要求文字性变化及增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”、变更适用机型，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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