您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血和血小板功能分析仪 Coagulation & Platelet Function Analyzer
凝血和血小板功能分析仪 Coagulation & Platelet Function Analyzer
注册证编号
国械注进20172400664
注册证编号
Viscell Limited
注册人住所
7B The Water Tower, The Drive Countesthorpe, Leicestershire LE8 5PB, United Kingdom
生产地址
7B The Water Tower, The Drive Countesthorpe, Leicestershire LE8 5PB, United Kingdom
代理人名称
北京维赛技术服务有限公司
代理人注册地址
北京市西城区车公庄大街9号院2号楼2门504
产品名称
凝血和血小板功能分析仪 Coagulation & Platelet Function Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
SC1、SCP1、SCP2
结构及组成
产品由温度控制模块、机械传动模块、检测模块、电路控制模块、数据传输模块、电源、随机软件组成(计算机操作及分析软件版本号:v4,随机控制软件版本号:v1)。
适用范围
该产品基于传感器检测位移阻抗电机学分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括:活化凝血时间ACT、凝血速率ClotRate和血小板功能PF项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
2018年10月12日补发。原2017年3月10日发放的注册证作废。
附件
产品技术要求
其他内容
2018年10月12日补发。原2017年3月10日发放的注册证作废。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
“代理人名称:北京维赛技术服务有限公司;代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院2号楼2门504”变更为“代理人名称:广州伟承医学科技有限公司;代理人住所:广州市天河区华穗路406号之二1119,1120,1121(仅限办公用途)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: