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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧饱和度定标液Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator
血氧饱和度定标液Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator
注册证编号
国械注进20172400520
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
广州市浩通贸易有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
产品名称
血氧饱和度定标液Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
10支× 2水平/盒﹙20支/盒﹚,每支≥1.0mL,编号:22771,17371。
结构及组成
含有已知浓度的电解质溶液,反射系数与全血中的血氧饱和度相同。不含有人源性成分。
适用范围
该产品用于Stat Profile pHOx/plus/C/L/CCX分析仪上的血氧饱和度的定标。
产品储存条件及有效期
15~30℃保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
2018-04-03 “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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