甲胎蛋白校准品（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
甲胎蛋白校准品（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
结构及组成
1套甲胎蛋白校准品1、2和3：人脐带血清衍生的甲胎蛋白（AFP），溶于含抗微生物剂的人血清中，标定值 2、22 和 220 IU/mL；批次校准卡；实验方案卡；24个校准品条码标签（每一个校准品有8个校准品条码标签）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人血清、血浆（乙二胺四乙酸或肝素抗凝）和羊水中的甲胎蛋白（AFP）的校准。
变更情况
“注册人名称:Ortho Clinical Diagnostics”变更为“注册人名称:Ortho Clinical Diagnostics 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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