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胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set

注册证编号

国械注进20173660391

注册证编号

Unomedical a/s

注册人住所

Aaholmvej 1-3, Osted,4320 Lejre,Denmark

生产地址

Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas C.P.Mexico 88736

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set

管理类别

第三类

型号规格

MMT-390；MMT-391；MMT-392； MMT-393；MMT-396；MMT-397；MMT-398；MMT-399；MMT-394；MMT-386；MMT-387

结构及组成

本产品由储药器接头、输注软管（外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯）和针头组件组成。针头组件包括输液针（材料为聚四氟乙烯）、输液针座、穿刺针（材料为304不锈钢）、穿刺针座、穿刺针保护套、保护帽。

适用范围

本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-02-15

有效期至

2022-02-14

变更情况

2018-09-28 “注册人名称：Unomedicala/s；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Unomedical a/s优诺医疗股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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