肩关节系统Exactech Equinoxe Shoulder System
注册人住所
2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida 32653,USA
生产地址
2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida 32653, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
产品名称
肩关节系统Exactech Equinoxe Shoulder System
结构及组成
该产品由肱骨柄、肱骨头、肩胛盂球头及其锁定螺钉、肩盂假体、肱骨内衬、偏距复制器、肱骨适配盘及其锁定螺钉、肩胛盂固定盘、扭矩定义螺钉套件、压缩螺钉套件组成。扭矩定义螺钉套件由螺栓和改锥头组成，螺栓含有圆塞，改锥头不与人体接触。压缩螺钉套件由螺钉和螺帽组成。可组成正置式肩关节和反置式肩关节。肱骨柄由符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ASTM F1472的Ti6Al4V钛合金材料制成。肱骨头、肩胛盂球头由符合ASTMF1537的锻造钴铬钼合金材料制成。肩盂假体、肱骨内衬及圆塞由符合
适用范围
做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。
变更情况
“注册人名称：Exactech,Inc；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2（1-26）及E1（25-26）部位 ”变更为“注册人名称：Exactech,Inc.美国精技公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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