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环氧酶-1相关血小板凝集功能检测试剂盒（比浊法）VerifyNow Aspirin Test

注册证编号

国械注进20172400912

注册证编号

Accumetrics, Inc.

注册人住所

3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA

生产地址

3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA

代理人名称

广州新仪仪器有限公司

代理人注册地址

广州市天河区天河北路233号中信广场1116室

产品名称

环氧酶-1相关血小板凝集功能检测试剂盒（比浊法）VerifyNow Aspirin Test

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒

结构及组成

包被了冻干人纤维蛋白原涂层的珠子，血小板激活剂（花生四烯酸），牛血清白蛋白，稳定剂和缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

在床边或实验室定性检测服用了阿司匹林类抗血小板药物后患者体外柠檬酸盐抗凝全血样本中的剩余血小板聚集功能，辅助判断该药物对个体病人的有效性。

产品储存条件及有效期

在2～25℃储存条件下，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-17

有效期至

2022-03-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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