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抗链球菌溶血素O测定试剂盒（散射比浊法）N Latex ASL

注册证编号

国械注进20172400272

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册人住所

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位

产品名称

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（散射比浊法）N Latex ASL

管理类别

第二类

型号规格

3×2 mL、4×3.5 mL。

结构及组成

抗链球菌溶血素O试剂由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成。防腐剂：两性霉素 B，庆大霉素。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-23

有效期至

2022-01-22

变更情况

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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