气管插管及配件Tracheal Tube Cuffed with Subglottic Secretion Suction Port
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC,27709, United States
生产地址
1)Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, B.C.,C.P.,21478, Mexico 2)Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
气管插管及配件Tracheal Tube Cuffed with Subglottic Secretion Suction Port
型号规格
5-13012，5-13013，5-13014，5-13015，5-13016，5-13017，5-13018，5-23000
结构及组成
气管插管带有墨菲孔、套囊、充气管、指示球囊、充气阀及气管插管接头，在气管插管背侧有一吸引腔并在套囊上方有一声门下分泌物吸引口，在气管插管管身靠近机器端有一吸引导管接口；配件为独立包装的吸引导管，吸引导管带有一病人端接头、一机器端接头和保护帽。气管插管接头由聚丙烯制成，吸引导管机器端接头及病人端接头由苯乙烯-丁二烯共聚物制成，其余组件由聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
适用范围
适用于机械辅助通气或麻醉时的经口插管气道管理，可有助于清除声门下的分泌物。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2663670号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2663670号
变更情况
2017-11-20 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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