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流式细胞仪质控微球Flow-Set Fluorospheres

注册证编号

国械注进20173400276

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

流式细胞仪质控微球Flow-Set Fluorospheres

管理类别

第三类

型号规格

3×10 mL。

结构及组成

该产品由悬浮于含有表面活化剂和防腐剂的水介质内的3.6 μm（标称直径）聚苯乙烯荧光微球组成，浓度为1×106荧光微球/mL（标称浓度）。

适用范围

该产品是荧光微球（荧光微球体）的悬浮液，用于优化流式细胞仪以进行人白细胞定量分析。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期为18个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3400164号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3400164号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-23

有效期至

2022-01-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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