血气分析仪用质控品Stat Profile pHOx/Plus/C/L Controls
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
代理人注册地址
广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
产品名称
血气分析仪用质控品Stat Profile pHOx/Plus/C/L Controls
型号规格
1.7mL/瓶×10瓶/水平×3个水平，编号：22763，27896，34117。
结构及组成
碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。不含有人源性成分。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于Stat Profile pHOx/ Plus/C/L分析仪上，对pH值，二氧化碳分压，氧分压，血氧饱和度，血红蛋白，血球压积，钠，钾，氯，离子钙，血糖，乳酸项目进行质量控制。
变更情况
2018-04-03 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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