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血气分析仪用校准液Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge

注册证编号

国械注进20172400505

注册证编号

Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141

生产地址

200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141

代理人名称

广州市浩通贸易有限公司

代理人注册地址

广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房

产品名称

血气分析仪用校准液Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge

管理类别

第二类

型号规格

23935：200人份，23937：440人份，23936：550人份。

结构及组成

校准液A、校准液B、校准液C、校准液D、溶液R、废液桶W。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于血液样本中pH值，二氧化碳分压，氧分压，血氧饱和度，血红蛋白, 血球压积检测的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2017-02-27

有效期至

2022-02-26

变更情况

2018-04-03 “注册人名称：NovaBiomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：NovaBiomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 2018-04-16产品储存条件及有效期由“15～30℃保存，有效期为24个月。”变更为“15～30℃保存，有效期为18个月。” 请申请人自行修订产品说明书、产品技术要求及包装标签的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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