铁蛋白测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
铁蛋白测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
结构及组成
1个试剂包包括：100个包被好的反应杯（链霉亲和素）；19.4 mL生物素化的抗体试剂（生物素化绵羊多克隆抗-铁蛋白），溶于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；19.4 mL酶结合物试剂（辣根过氧化物酶-鼠单克隆抗-铁蛋白），溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆（肝素抗凝）中的铁蛋白含量。
变更情况
说明书中检测限和可报告范围变化以及其他文字性变更，详见附页；请注册人根据变更批件及附件变更对比表修改说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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