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眼科Nd:YAG激光治疗系统Ophthalmic Nd:YAG Laser System
注册证编号
国械注进20173241038
注册证编号
Lumenis Inc.
注册人住所
1870 South Milestone Drive,Salt Lake City, UT 84104 USA
生产地址
1870 South Milestone Drive,Salt Lake City, UT 84104 USA
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
产品名称
眼科Nd:YAG激光治疗系统Ophthalmic Nd:YAG Laser System
管理类别
第三类
型号规格
Selecta Duet
结构及组成
该产品由主机、液晶显示遥控器、聚焦棒、外门联锁插头和脚踏开关组成,主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm, 倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。
适用范围
该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术、虹膜切开或切除术和选择性激光小梁成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
“注册人名称:Lumenis Inc.”变更为“注册人名称:Lumenis Inc.科医人有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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