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脊柱外科手术工具Instruments for Spinal Surgery-Cannulas

注册证编号

国械注进20172100621

注册证编号

Medos International SARL

注册人住所

Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

脊柱外科手术工具Instruments for Spinal Surgery-Cannulas

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由MIS套管和开放套管组成，不直接接触人体，产品部件由符合ASTM F899标准要求的303、304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年，不与有源器械联用。

适用范围

适用于与有孔螺钉系统配合使用以便输送骨水泥。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-28

有效期至

2022-02-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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