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超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System
注册证编号
国械注进20172230583
注册证编号
美国西门子医疗系统公司
注册人住所
685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
生产地址
2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System
管理类别
第二类
型号规格
ACUSON NX3 Elite、ACUSON NX3
结构及组成
产品由超声主机、探头、外围设备组成。外围设备包含:ECG选件(包括ECG线缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、耦合剂加热器、条形码阅读器、万能视频转换器。探头型号见产品技术要求。
适用范围
产品用于临床超声检查及诊断。各探头临床应用部位见产品技术要求。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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