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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结石回收篮Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket
结石回收篮Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket
注册证编号
国械注进20172220614
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
结石回收篮Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括一个装在软鞘内的导丝杆（或套管），在远端有一个多条镍钛诺金属丝构成的360°自展篮。一个手柄通过Luer 锁接头附在近端，用于打开和关闭回收篮。环氧乙烷灭菌，2.4Fr和3.0Fr的结石回收篮有效期3年，1.9Fr结石回收篮有效期2年，均为一次性使用。
适用范围
该产品用于泌尿外科手术，用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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